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资讯_嘉和生物荣膺“最具投资价值上市公司”奖项研发硬实力驱动未来前景可期

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嘉和生物凭借着研发硬实力、聚焦于双/多抗领域的价值潜力、多管线的风险抵抗力、全球布局的国际化实力、优秀的管理团队及全球顶尖专家构成的SAB成员等多维度赋能。

作为18A生物医药企业,嘉和生物(06998.HK)凭借着研发硬实力、聚焦于双/多抗领域的价值潜力、多管线的风险抵抗力、全球布局的国际化实力、优秀的管理团队及全球顶尖专家构成的SAB成员等多维度赋能,推动研发实力快速释放,助力公司中长期价值曲线加速攀升,未来价值获得媒体及业界的高度认可。

12月30日,在“2021财联社投资峰会”上,嘉和生物凭借多维综合实力荣膺“2021年度中国新经济最具投资价值上市公司”奖项。据悉,此届峰会邀请了政府领导人、知名经济学家、公私募基金及券商高层、上市公司高管等众多资本圈大佬,基于严谨、科学、专业的评选过程,多维度考量企业实力,甄选出一批优质企业。

转型升级的嘉和生物,目前聚焦于多/双抗产品领域,拥有显著差异化双多抗管线且布局全球。公司依托位于中国上海的嘉和生物研发中心和位于美国旧金山由嘉和控股的Antibody Therapeutics Inc.形成创新研发双引擎,对标全球顶级的研发实力,叠加卓越的CMC、临床、注册、项目管理实力、优秀的管理架构等多维度赋能,嘉和生物正在“世界前列医药企业”的道路上加速奔跑,未来前景可期。

拳头产品市场空间巨大 嘉和生物中长期价值曲线加速攀升

全球肿瘤领域生物肿药研发乃大势所趋,其热度更是长期居于榜首;目前肿瘤免疫疗法、神经系统靶向药、基因技术是海外创新三大研发趋势,指引国内创新药研发变革,其中技术门槛颇高的双/多抗领域更是国金证券等券商评为重点关注领域。

在2021年9月CSCO大会上,国家食品药品监督管理局药品审评中心杨志敏部长在CDE专场做了题为《2021年中国抗肿瘤新药审评情况报告》。她指出,目前高发的瘤种依然是研发热点,比如肺癌、乳腺癌。在我国,高发瘤种研究显著增加,比如肝癌、鼻咽癌、食管癌、胃癌。

肿瘤领域的研发热度及市场需求早已将该赛道的市场空间彰显得淋漓尽致。公开数据显示,CDK4/6所在的转移性乳腺癌(mBC)领域,中国市场潜力巨大。

而嘉和生物已在极具市场前景的抗肿瘤药物领域布局已久,更是技术门槛颇高的双多抗领域的领军企业。生物医药专业人士分析认为:“嘉和生物GB491(Lerociclib)较其它同类产品具有显著的安全性优势,且疗效相当甚至更佳。因此有希望争取领先的市场份额。此外,嘉和生物GB491(Lerociclib)拥有亚太地区(不包括日本)的专有开发和商业化权利,市场价值相当于中国市场价值的50%左右。”

嘉和生物另一款在研产品GB263T(EGFR/cMET/cMET)则针对非小细胞肺癌(NSCLC)患者中EGFR mutation的病人TKI耐药之后的患者,预计中国市场的价值也会相当客观。此外,嘉和生物目前正在开发的针对胃癌和胰腺癌等领域的全球领先的肿瘤免疫产品也都具有很高数量级别的市场潜力。

市场人士分析认为,在研产品巨大的市场空间当前,又处于估值低位的嘉和生物,中长期来看无疑极具投资价值。

全球创新研发双引擎 蓄势待发创造长期价值

国际化的研发中心布局、对标全球顶级的实力研发中心、业界领先的CMC实力以及商业化实力,使得嘉和生物走在技术前沿,多向赋能公司研发项目快速推进,助推公司价值潜力快速释放。

据悉,位于中国上海研发中心和位于美国旧金山的嘉和控股的Antibody Therapeutics Inc.形成创新研发双引擎,创建了全球领先的、独特的和强大的双/多特异性抗体研发平台。采用计算机辅助技术进行显著差异化双靶点及多靶点单克隆抗体的开发和优化。

同时,嘉和生物拥有业界领先的CMC(化学、生产和质量控制)工艺技术研发中心,国际先进的工艺流程开发能力、临床前及临床用药生产能力,强大完善的分析检测能力和完备的质量体系。

在商业化生产方面,商业化GMP生产基地拥有领先的高表达量连续灌流培养技术(~20g/L)、自主研发培养基、高成本效益的商业化生产能力和一支高度满足GMP合规性的技术团队,高效实现嘉和产品线III期临床及关键临床研究用药生产、上市工艺验证及最终上市产品的商业化生产。

嘉和生物正在最大化其全价值链、全产业链的生物制药创新一体化平台优势,积极通过自主研发和不断扩展的产品管线,解决中国和全球未被满足的医疗需求。并且已经在新药临床试验申请,临床开发, 上市申请,商业化,商务拓展,和财务等方面取得持续、全面的发展,并为加速腾飞做好了准备。

横向对比来看,相比于诸多18A生物创新企业,嘉和生物拥有自己的研发平台、CMC和符合GMP标准的商业化工厂;且嘉和生物资金充沛。财务数据显示,截至今年6月末,集团现金及现金等价物多达25.79亿元。

新的临床管线层面,临床1期数据产生后,将会有估值的提升,并增加估值的确定性。据了解,GB226、GB491、GB242等后期产品,延续较大比例的原有估值;GB492、GB261、GB263T 临床1期、准临床产品,随着临床推进,市场有望对早期产品给予更多关注。随着POC数据验证陆续产生,相关产品估值将进一步提升。

此外,嘉和生物的研发团队对GB263T、GB261等进行了高度差异化的设计。以GB263T为例,它具有两个VHH结合c-Met的两个不同表位,阻断cMET与HGF(配体)的相互作用,增强受体的内吞。此外,对GB263T的Fc片段进行了突变,增强了Fc功能。

GB261、GB263T机制已经被验证,并具有全球权益,可匹配全球市场产品的估值;适应症方面,GB263T有望在肺癌等适应症领域获得更大的临床未满足需求的容量。 早期发现阶段有超过10个产品在进行早期探索,在进入临床、获得数据POC后,估值获得更多认可与提升。

值得一提的是,嘉和生物聚焦的双/多抗产品领域技术门槛较高,进一步提高了公司研发“护城河”。据悉,双抗的研发也要比单抗复杂很多,涉及到双链错配这一特有的技术难点,因分子结构是否存在Fc片段引起的组织渗透性、免疫原性、半衰期、稳定性等问题,以及功能性、亲和力、效价(抗原结合的数量)、抗原特性等多方面问题,双抗药物研发门槛非常高,要达到安全性、有效性、成药性的平衡远高于单抗药物。

世界顶尖SAB成员赋能 优秀管理团队助力嘉和生物前景可期

嘉和生物的国际化、全球化研发实力,不仅体现在研发中心布局上,更是在SAB成员上彰显得淋漓尽致。据悉,嘉和生物任命了全球多位肿瘤及免疫领域知名专家为嘉和生物科学顾问委员会成员;他们代表了全球肿瘤以及免疫治疗领域最前瞻性研究和最先进治疗方案。将在立项建议,临床,KOL(血液肿瘤、肺癌)等方面给到嘉和生物极大的建议和帮助。

聚焦至嘉和生物自身团队上,其优秀的管理能力和研发实力更是为公司发展壮大添能聚力。据了解,嘉和生物的管理团队成员平均拥有超过20年的行业经验,并拥有良好的从业记录,是跨越分子发现、临床开发、生产、注册事务、商业化、BD和融资等专业知识的均衡组合。

公司董事会主席兼首席执行官郭峰博士负责集团的整体管理、业务及策略。郭峰于2020年4月份加入嘉和生物之后,以CMC为代表的领先核心技术为基础、发挥嘉和生物的独特优势,向前端探索——以抗体研发平台进行显著差异化双靶点及多靶点单克隆抗体的开发和优化;向后端延伸——快速实现商业化运营;并将成长为全价值链、全产业链的生物制药创新一体化公司定为发展目标。

研发层面,首席科学馆韩淑华博士在肿瘤免疫、炎症和自身免疫性疾病等领域拥有超过25年学术研究经验及新药研发经验。Antibody Therapeutics Inc.首席执行官、联合创始人刘跃博士,在二十余年的抗体药物研发职业生涯中,曾经领导和参与过多种疾病的数十个治疗用抗体研究。

CMC及生产层面,首席技术官梁其斌先生拥有近30年国际知名生物制药公司CMC及生产部门的运营和管理经验,是杰出的大分子药物工艺开发、生产和管理专家。他将带领团队进一步加强核心技术的创新能力,在技术、研发、工艺、管理等方面实现高效创新。

嘉和生物的首席医学官由拥有超过25年临床研究、临床开发丰富经验的李彤担任,负责公司临床试验及临床开发的全面管理。Mark F. Kubik作为首席商务官加入公司无疑将大幅加快嘉和生物在中国及全球层面业务拓展的步伐。拥有超过28年的生物制药行业经验的陈文德,则担任首席运营官,目前负责嘉和生物的商业化运营。

显然,嘉和生物管理团队的每一位成员都在各自领域内拥有丰富的经验、实力和带领团队快速落地执行的能力。并且嘉和生物CMC、临床研发、注册、医学、药理毒理、项目管理等各个团队跨部门间合作紧密、可以实现无缝衔接和各个项目的快速推进。

在管理、研发等多维度赋能背景下,嘉和生物受到业界及媒体的高度评价。今年6月,公司荣获“中国双抗药物十大领军企业”,9月公司荣膺“中国抗体药物企业创新力TOP30称号”,12月在2021中国生物医药行业年度先锋系列奖项中荣获“最具创新力生物医药先锋企业称号”,如今公司再度荣膺“2021年度中国新经济最具投资价值上市公司”。展望未来,随着嘉和生物综合实力的持续释放,其价值曲线也将加速攀升,公司估值定将迈向新的台阶!

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